Interim Manager

Tobias Kuners of Koenders

getinterim ID 10461

Available from January 1, 2027

Profile

Erfahrene Führungskraft im Bereich Engineering und Operations mit über 30 Jahren Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Radiopharmazie sowie im Bereich Zell- und Gentherapie. Nachweisliche Erfolge bei der Inbetriebnahme neuer Standorte, der Realisierung von Greenfield- und Brownfield-Investitionsprojekten mit einem Volumen von bis zu 100 Mio. € sowie beim Aufbau leistungsstarker Engineering-, Instandhaltungs- und Automatisierungsorganisationen. Umfassende Expertise in Verfahrenstechnik, computergestützter Systemvalidierung (CSV), Automatisierung, vorausschauender und vorbeugender Instandhaltung sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA 21 CFR Part 11, cGMP, EMA). Anerkanntes Mitglied mehrerer Standortleitungsteams; gleichermaßen versiert in der strategischen Ausrichtung und der operativen Umsetzung auf Produktionsebene. Zweisprachig in Niederländisch und Englisch; gute Deutschkenntnisse für den geschäftlichen Einsatz.

Projects

Von: 2024-09-01
Bis: 2025-12-31
Unternehmen: Celonic Group
Projektbeschreibung: Als Head Site-Engineering verantworte ich die Bereiche Engineering, Investitionsprojekte (CapEx), Instandhaltung, Kalibrierung, Qualifizierung, Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz (EH&S), Reinigung sowie Technische Gebäudeausrüstung und Facilities Management am Standort Heidelberg.

Die Celonic Group ist ein global tätiger CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) für innovative Biopharmazeutika und Teil der privaten, unabhängigen und familiengeführten Unternehmensgruppe J. RETTENMAIER & Söhne (JRS Group). Das Unternehmen verfügt über Standorte in Basel, Schweiz (Hauptsitz), und Heidelberg, Deutschland.

Die Celonic Group bietet ein umfassendes Spektrum an Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biotherapeutika an. Dazu gehören die Zelllinienentwicklung, die Upstream- (USP) und Downstream-Prozessentwicklung (DSP) sowie die GMP- und Non-GMP-Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen (Drug Substances) und Arzneimittelprodukten (Drug Products).

Von: 2023-03-01
Bis: 2024-02-28
Unternehmen: Cryoport Systems
Projektbeschreibung: Leitung der technischen Fertigstellung und cGMP-konformen Übergabe von Kryokonservierungsanlagen an den operativen Betrieb an den Standorten Lüttich (Belgien) und Houston (USA). Verantwortlich für die Sicherstellung der regulatorischen Compliance sowie die Implementierung eines integrierten cGMP-Serviceportfolios gemäß den Qualitäts-, Compliance- und Branchenanforderungen der Zell- und Gentherapieindustrie.